안전성·유효성 심사 대상 범위는 ? 안전성 및 유효성 심사 대상 의약외품의 범위? 안전성·유효성 심사 대상은 식약처 본부에서 허가 처리하고 있습니다. 기본 심사 기간이 영업일 기준 70일 소요되며되고 수수료도 상당히 많이 발생됩니다. 안전성·유효성 심사 대상은 고가의 장비나 전문성이 있는 인력이 필요한 시험자료 등 제출이 필요하며, 이에 큰 비용과 시간도 필요합니다. 품목허가 신청 시 안전성 유효성 심사 대상인지 여부를 판단하는 기준을 알아봅시다. 안전성 및 유효성 심사대상 의약외품 대상 안전성 및 유효성 심사대상 의약외품 제외 대상 저희 캘리스에서는 여러가지 경험과 효율적인 프로세스를 바탕으로 포스팅 내용을 포함한 각종 허가,등록,행정 업무를 서비스하고 있습니다. 전문적인 과정을 거쳐 시간과 비용을..
